近日，《JournalofChromatographyB》刊發(fā)了《使用非靶向代謝組學(xué)研究前列金丹片在慢性前列腺炎大鼠中的作用機(jī)制》一文，文章指出慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征（CP/CPPS）是成人男性常見疾病，約8.2%男性一生曾患。其以盆腔疼痛、下尿路癥狀為特征，具難治、病程長(zhǎng)、并發(fā)癥多特點(diǎn)，顯著降低生活質(zhì)量。因病因病理復(fù)雜存爭(zhēng)議，且標(biāo)準(zhǔn)治療（抗炎藥、α受體阻滯劑、精神藥物）效果有限、副作用明顯，該病異質(zhì)性受關(guān)注。目前共識(shí)傾向癥狀導(dǎo)向的個(gè)體化綜合治療，中醫(yī)具重要意義。前列金丹（QLJD）作為含12種草藥的復(fù)方中藥，治療效果顯著，已用于相關(guān)大鼠模型。研究通過非靶向代謝組學(xué)分析其生物標(biāo)志物及信號(hào)通路，闡明作用機(jī)制，為臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

百年岐黃，名醫(yī)名方有效防治男性疾病

前列金丹片組方基礎(chǔ)出自國醫(yī)大師劉惠民的“保健丹方”之一方，經(jīng)成分及劑量加減定方，此成方一直于臨床所用，后作為院內(nèi)制劑沿用。2002年申報(bào)一類新藥，最終命名為“前列金丹片”，在山東省各地市中醫(yī)院臨床使用時(shí)間超30年。前列金丹片是一種基于 CP/CPPS 開發(fā)的傳統(tǒng)中藥復(fù)方 ， 由丹參、赤芍、澤蘭、桃仁、紅花、延胡索、王不留行、金銀花、敗醬草、茯苓、澤瀉、大棗組成。具有活血祛瘀、清熱解毒、清濕利尿的功效。對(duì)男性前列腺疾病的防治有很好的作用。

臨床研究，證據(jù)確切

現(xiàn)有研究認(rèn)為，CP/CPPS 發(fā)病機(jī)制可能與炎癥、自身免疫、病原體感染、尿液反流及神經(jīng)精神等因素有關(guān)，越來越多的研究表明，中醫(yī)藥在改善 CP/CPPS 患者盆腔疼痛不適、泌尿系統(tǒng)癥狀等方面顯示出較好的臨床療效。本研究采用超高效液相色譜串聯(lián)四級(jí)桿軌道阱質(zhì)譜(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap- MS)技術(shù)對(duì)前列金丹片藥物成分進(jìn)行鑒定，通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究方法探討前列金丹片治療CP/CPPS 的潛在成分、靶點(diǎn)及作用機(jī)制，并結(jié)合體內(nèi)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步探討前列金丹片對(duì) CP/CPPS 的治療作用及機(jī)制。

36 只雄性 Sprague-Dawley（SD）大鼠在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（溫度：22±1°C；相對(duì)濕度：60%±2%）交替 12 小時(shí)黑暗和 12 小時(shí)光照周期下適應(yīng)性飼養(yǎng) 1 周后，分為對(duì)照組、假手術(shù)組、模型組及前列金丹片低、中、高劑量（0.18、0.36、0.72g/kg，分別為臨床劑量的 0.5、1、2 倍）組，每組 6 只。除對(duì)照組及假手術(shù)組外，其余各組大鼠通過前列腺注射 0.1ml 弗氏完全佐劑（freund's completeadjuvant, CFA）建立 CP/CPPS 模型，假手術(shù)組前列腺注射 0.1ml 0.9%Nacl。造模 3 天后，各藥物組灌胃相應(yīng)劑量藥物，對(duì)照組、假手術(shù)組及模型組灌胃等體積 0.9% Nacl 溶液，1 次/天，連續(xù) 28 天。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后通過 Cytoscape3.7.2 軟件繪制“前列金丹片-成分-靶點(diǎn)-慢性前列腺炎”調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，結(jié)果顯示前列金丹片中的 35 個(gè)成分作用于慢性前列腺炎中的 29 個(gè)潛在靶點(diǎn)，體現(xiàn)了前列金丹片干預(yù)慢性前列腺炎“多成分”、“多靶點(diǎn)”的治療特點(diǎn)。

防治結(jié)合，療效顯著

盆腔疼痛不適及泌尿系統(tǒng)癥狀是 CP/CPPS 的主要臨床特征，由于其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，病原學(xué)診斷不完全有效，這也導(dǎo)致 CP/CPPS 臨床療效欠佳，常反復(fù)發(fā)作，給患者帶來長(zhǎng)期的心理負(fù)擔(dān)和精神痛苦。基于“多成分-多靶點(diǎn)”的固有特性，中醫(yī)藥在改善 CP/CPPS 患者疼 痛不適等臨床癥狀方面顯示出其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。作為一種中草藥復(fù)方制劑，臨床研究顯示前列金丹片在緩解 CP/CPPS 疼痛及泌尿系癥狀方面具有良好的治療作用。

2022年前列金丹片成為中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)《良性前列腺增生診療及健康管理指南》推薦用藥。

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Investigating the mechanism of action of Qianlie Jindan tablets in rats with chronic prostatitis using nontargeted metabolomics.pdf

來源：中大藥業(yè)