近日，山東中大藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥鼻敏膠囊，在全國(guó)20家權(quán)威臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)同步開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已圓滿完成所有受試者出組，預(yù)計(jì)2025年底可完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，向惠及患者邁出關(guān)鍵一步。

作為針對(duì)性解決常年性變應(yīng)性鼻炎屬肺腎陽(yáng)虛證的1.1類中藥創(chuàng)新藥，鼻敏膠囊以"溫腎散寒，暖肺通竅"為核心機(jī)理，精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)鼻流清涕、陣發(fā)性噴嚏、鼻塞鼻癢、嗅覺(jué)減退、眼癢、眼睛流淚等典型癥狀。Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提示，對(duì)于變應(yīng)性鼻炎（肺腎陽(yáng)虛證），鼻敏膠囊療效優(yōu)于過(guò)敏性鼻炎一線藥物，并具有良好的用藥安全性，無(wú)3級(jí)及以上不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率、嚴(yán)重程度及類型均與安慰劑無(wú)差異。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)是藥物上市前最關(guān)鍵的一步，旨在大規(guī)模人群中全面確證評(píng)估藥物的有效性和安全性。全部受試者的順利出組，意味著我們成功收集到了足以證明新藥臨床價(jià)值和安全可靠的完整科學(xué)數(shù)據(jù)。

1.1類新藥代表著“全球首創(chuàng)、臨床價(jià)值”的中藥創(chuàng)新最高水準(zhǔn)。我們將全力以赴，加速推進(jìn)后續(xù)研發(fā)，力爭(zhēng)讓這一凝聚心血與智慧的創(chuàng)新成果早日上市，造福萬(wàn)千患者，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的“中大力量”！